Manustamisviisid (annustamine ja manustamine)
Manustamisviis: Peamiselt subkutaanne süst (SC) (kõht/reis/õlavars, pöörlevad kohad); intravenoosne infusioon on piiratud spetsiifiliste kliiniliste uuringutega (nt 0,01–0,25 mg/kg/h).
Heakskiidetud annus (Forzinity, Barthi sündroom): 40 mg SC üks kord päevas (TAZPOWER/Open Extension).
Kliinilise uuringu doseerimisviide: primaarne mitokondriaalne müopaatia (MMPOWER-3): 40 mg subkutaanselt päevas × 24 nädalat; Südamepuudulikkus (PROGRESS-HF): IV 0,005–0,25 mg/kg/h × 4 h; Neeruarteri stenoos: 0,05 mg/kg/h IV.
Uurimisjärgus / heakskiitmata kasutamine: tavaliselt kasutatakse kogukonna pikaealisuse / mitokondriaalse toetamise režiimides: 1–10 mg SC päevas või perioodiliselt 8–12 nädala jooksul, katkestatud 2–4 nädala jooksul. See on inimese kontrollimata kineetiline annus, mitte meditsiiniline nõuanne.
Valmistamine (uurimisklassi lüofiliseeritud pulber): Lahustage steriilse vee/antibakteriaalse veega; Kliinilisi valmistooteid tuleb kasutada otse vastavalt juhistele.
Vastunäidustused/hoiatused: Rasedus ja imetamine (puudulikud andmed); Ülitundlikkus selle toote suhtes; Barth-seotud näidustused on väljas-sildil/katselised; Uurimis-kvaliteediga toorained ei sobi inimkasutuseks.
Rakendusstsenaariumid ja uuringud: ulatuslikele prekliinilistele ja kliinilistele uuringutele tuginedes näitab SS-31 laialdasi kasutusvõimalusi järgmistes mitokondriaalse düsfunktsiooniga tihedalt seotud valdkondades:
1. Südame-veresoonkonna haigused
Müokardi isheemia{0}}reperfusioonikahjustus: uuringud on näidanud, et SS-31 võib vähendada mitokondriaalset ROS-i tootmist isheemilistes tingimustes, suurendada ATP sünteesi ja parandada südamefunktsiooni.
Südamepuudulikkus ja kardiomüopaatia: Loommudelites parandas SS-31 südamefunktsiooni ja vähendas aordi koarktatsioonist põhjustatud pulmonaalset hüpertensiooni. Barthi sündroomi (kardiolipiini puudulikkusest põhjustatud pärilik kardiomüopaatia) korral on kardiolipiinile suunatud strateegial teoreetiline potentsiaal.
2. Neurodegeneratiivsed haigused
Alzheimeri tõbi (AD): mutantset amüloidi prekursorvalku (APP) ekspresseerivates raku- ja loommudelites võib SS-31 kaitsta neuroneid A-indutseeritud mitokondriaalse düsfunktsiooni ja rakusurma eest, taastada aksonite mitokondriaalset transporti ja leevendada oksüdatiivseid kahjustusi.
Parkinsoni tõbi ja muud põletikud-seotud neuroloogilised vigastused: SS-31 võib pärssida NLRP3 põletikulist aktivatsiooni, pärssida põletikuliste faktorite (nt IL-1) tootmist LPS-i poolt stimuleeritud mikrogliiades ja takistada liigset mitokondrite jagunemist. Uuringud on näidanud, et uutel SS-31 derivaatidel (nagu 5f ja 5g) on selles suhtes tugevam neuriidivastane toime kui lähteühendil.
3. Ainevahetushaigused ja lihaste vananemine
2. tüüpi diabeet: II tüüpi diabeediga patsientide leukotsüütides võib SS-31 ülesreguleerida SIRT1 ja allareguleerida TNF-i ja NFkB-d, vähendades seeläbi põletikumarkereid.
4. Sarkopeenia ja keemiaravi-indutseeritud lihaskahjustused: vananenud hiiremudelitel taastas SS-31 lihaste mitokondriaalse struktuuri ja funktsiooni, parandas treeningu vastupidavust ja leevendas keemiaravi ravimi doksorubitsiini põhjustatud lihaskoe kahjustusi.
5. Vanusega-seotud vaskulaarhaigused
Aju mikrovaskulaarne kaitse: 2023. aasta uuring näitas, et SS-31 ravi eakatel hiirtel päästis vanusega seotud muutused aju mikrovaskulaarses proteoomis, mis viitab selle potentsiaalile vananeva aju mikroveresoonte kaitsmisel.
6. Kliinilise tõlke hetkeseis ja väljakutsed
Hoolimata julgustavatest prekliinilistest andmetest ei suutnud mõned III faasi kliinilised uuringud täita nende esmaseid efektiivsuse tulemusnäitajaid, rõhutades alusuuringute selle valdkonna kliinilisteks tulemusteks muutmise keerukust. See viitab ka vajadusele tulevikus täpsemate patsientide sõeluuringu ja haiguste kihistamise strateegiate järele.
Säilitamistingimused
SS-31 on peptiidühend ja selle stabiilsus peab säilima ladustamise ajal:
Säilitamistemperatuur: Soovitatav säilitustemperatuur on –20 kraadi.
Stabiilsus: Soovitatavates ladustamistingimustes võib selle stabiilsus säilitada kauem kui 2 aastat.
Ettevaatusabinõud: Lahus tuleb valmistada ja kasutada kohe või väljastada ja hoida madalal temperatuuril, valguse eest kaitstult. Lagunemise ja inaktiveerimise vältimiseks vältige korduvaid külmutamis{1}}sulatamistsükleid.
KKK
K: Mis on minimaalne tellimuse kogus?
V: Minimaalne tellimiskogus on 10 pudelit komplekti kohta.
K: Kui kaua saatmine aega võtab?
V:{0}}Laos olevad tellimused saadetakse teele 24 tunni jooksul.
K: Millist puhtuse taset saate pakkuda?
V: Standardne puhtus 99%.
K: Millist kullerteenust te kasutate?
V: Saadaval on FedEx, DHL, UPS ja postiteenused.
K: Kui kaua saatmine aega võtab?
V: Umbes 10-15 päeva.
K: Kas saate esitada COA (volitussertifikaat) kvaliteedikontrolli aruande ja HPLC (kõrge{0}}jõudlusega andmetöötluse) aruande?
V: Jah, kõik kaubad läbivad enne saatmist professionaalse testimise.
K: Kas toetate OEM-brändi?
V: OEM-i kaubamärgiteenust toetatakse minimaalse tellimuse koguse nõude alusel.
K: Millised on{0}}müügijärgse teeninduse protseduurid? V: Pärast seda, kui klient on kaubale alla kirjutanud, kui kinnitatakse, et kvaliteediprobleemi põhjuseks on meie toodang, saavad nad nautida tasuta asendamist või raha tagastamist. Peame kinni pragmaatilisuse ja vastutustunde teeninduspõhimõttest, reageerime aktiivselt kõikvõimalikele probleemidele ja käsitleme neid õigesti, vastutusest kõrvale hiilimata või probleeme vältimata ning anname endast parima, et kaitsta oma klientide õigusi ja huve.
K: Millised makseviisid on saadaval?
V: Toetame pangaülekannet, Bitcoini, Transferwise'i ja Xoomi.
Manustamisviisid (annustamine ja manustamine)
Manustamisviis: Peamiselt subkutaanne süst (SC) (kõht/reis/õlavars, pöörlevad kohad); intravenoosne infusioon on piiratud spetsiifiliste kliiniliste uuringutega (nt 0,01–0,25 mg/kg/h).
Heakskiidetud annus (Forzinity, Barthi sündroom): 40 mg SC üks kord päevas (TAZPOWER/Open Extension).
Kliinilise uuringu doseerimisviide: primaarne mitokondriaalne müopaatia (MMPOWER-3): 40 mg subkutaanselt päevas × 24 nädalat; Südamepuudulikkus (PROGRESS-HF): IV 0,005–0,25 mg/kg/h × 4 h; Neeruarteri stenoos: 0,05 mg/kg/h IV.
Uurimisjärgus / heakskiitmata kasutamine: tavaliselt kasutatakse kogukonna pikaealisuse / mitokondriaalse toetamise režiimides: 1–10 mg SC päevas või perioodiliselt 8–12 nädala jooksul, katkestatud 2–4 nädala jooksul. See on inimese kontrollimata kineetiline annus, mitte meditsiiniline nõuanne.
Valmistamine (uurimisklassi lüofiliseeritud pulber): Lahustage steriilse vee/antibakteriaalse veega; Kliinilisi valmistooteid tuleb kasutada otse vastavalt juhistele.
Vastunäidustused/hoiatused: Rasedus ja imetamine (puudulikud andmed); Ülitundlikkus selle toote suhtes; Barth-seotud näidustused on väljas-sildil/katselised; Uurimis-kvaliteediga toorained ei sobi inimkasutuseks.
Rakendusstsenaariumid ja uuringud: ulatuslikele prekliinilistele ja kliinilistele uuringutele tuginedes näitab SS-31 laialdasi kasutusvõimalusi järgmistes mitokondriaalse düsfunktsiooniga tihedalt seotud valdkondades:
1. Südame-veresoonkonna haigused
Müokardi isheemia{0}}reperfusioonikahjustus: uuringud on näidanud, et SS-31 võib vähendada mitokondriaalset ROS-i tootmist isheemilistes tingimustes, suurendada ATP sünteesi ja parandada südamefunktsiooni.
Südamepuudulikkus ja kardiomüopaatia: Loommudelites parandas SS-31 südamefunktsiooni ja vähendas aordi koarktatsioonist põhjustatud pulmonaalset hüpertensiooni. Barthi sündroomi (kardiolipiini puudulikkusest põhjustatud pärilik kardiomüopaatia) korral on kardiolipiinile suunatud strateegial teoreetiline potentsiaal.
2. Neurodegeneratiivsed haigused
Alzheimeri tõbi (AD): mutantset amüloidi prekursorvalku (APP) ekspresseerivates raku- ja loommudelites võib SS-31 kaitsta neuroneid A-indutseeritud mitokondriaalse düsfunktsiooni ja rakusurma eest, taastada aksonite mitokondriaalset transporti ja leevendada oksüdatiivseid kahjustusi.
Parkinsoni tõbi ja muud põletikud-seotud neuroloogilised vigastused: SS-31 võib pärssida NLRP3 põletikulist aktivatsiooni, pärssida põletikuliste faktorite (nt IL-1) tootmist LPS-i poolt stimuleeritud mikrogliiades ja takistada liigset mitokondrite jagunemist. Uuringud on näidanud, et uutel SS-31 derivaatidel (nagu 5f ja 5g) on selles suhtes tugevam neuriidivastane toime kui lähteühendil.
3. Ainevahetushaigused ja lihaste vananemine
2. tüüpi diabeet: II tüüpi diabeediga patsientide leukotsüütides võib SS-31 ülesreguleerida SIRT1 ja allareguleerida TNF-i ja NFkB-d, vähendades seeläbi põletikumarkereid.
4. Sarkopeenia ja keemiaravi-indutseeritud lihaskahjustused: vananenud hiiremudelitel taastas SS-31 lihaste mitokondriaalse struktuuri ja funktsiooni, parandas treeningu vastupidavust ja leevendas keemiaravi ravimi doksorubitsiini põhjustatud lihaskoe kahjustusi.
5. Vanusega-seotud vaskulaarhaigused
Aju mikrovaskulaarne kaitse: 2023. aasta uuring näitas, et SS-31 ravi eakatel hiirtel päästis vanusega seotud muutused aju mikrovaskulaarses proteoomis, mis viitab selle potentsiaalile vananeva aju mikroveresoonte kaitsmisel.
6. Kliinilise tõlke hetkeseis ja väljakutsed
Hoolimata julgustavatest prekliinilistest andmetest ei suutnud mõned III faasi kliinilised uuringud täita nende esmaseid efektiivsuse tulemusnäitajaid, rõhutades alusuuringute selle valdkonna kliinilisteks tulemusteks muutmise keerukust. See viitab ka vajadusele tulevikus täpsemate patsientide sõeluuringu ja haiguste kihistamise strateegiate järele.
Säilitamistingimused
SS-31 on peptiidühend ja selle stabiilsus peab säilima ladustamise ajal:
Säilitamistemperatuur: Soovitatav säilitustemperatuur on –20 kraadi.
Stabiilsus: Soovitatavates ladustamistingimustes võib selle stabiilsus säilitada kauem kui 2 aastat.
Ettevaatusabinõud: Lahus tuleb valmistada ja kasutada kohe või väljastada ja hoida madalal temperatuuril, valguse eest kaitstult. Lagunemise ja inaktiveerimise vältimiseks vältige korduvaid külmutamis{1}}sulatamistsükleid.
KKK
K: Mis on minimaalne tellimuse kogus?
V: Minimaalne tellimiskogus on 10 pudelit komplekti kohta.
K: Kui kaua saatmine aega võtab?
V:{0}}Laos olevad tellimused saadetakse teele 24 tunni jooksul.
K: Millist puhtuse taset saate pakkuda?
V: Standardne puhtus 99%.
K: Millist kullerteenust te kasutate?
V: Saadaval on FedEx, DHL, UPS ja postiteenused.
K: Kui kaua saatmine aega võtab?
V: Umbes 10-15 päeva.
K: Kas saate esitada COA (volitussertifikaat) kvaliteedikontrolli aruande ja HPLC (kõrge{0}}jõudlusega andmetöötluse) aruande?
V: Jah, kõik kaubad läbivad enne saatmist professionaalse testimise.
K: Kas toetate OEM-brändi?
V: OEM-i kaubamärgiteenust toetatakse minimaalse tellimuse koguse nõude alusel.
K: Millised on{0}}müügijärgse teeninduse protseduurid? V: Pärast seda, kui klient on kaubale alla kirjutanud, kui kinnitatakse, et kvaliteediprobleemi põhjuseks on meie toodang, saavad nad nautida tasuta asendamist või raha tagastamist. Peame kinni pragmaatilisuse ja vastutustunde teeninduspõhimõttest, reageerime aktiivselt kõikvõimalikele probleemidele ja käsitleme neid õigesti, vastutusest kõrvale hiilimata või probleeme vältimata ning anname endast parima, et kaitsta oma klientide õigusi ja huve.
K: Millised makseviisid on saadaval?
V: Toetame pangaülekannet, Bitcoini, Transferwise'i ja Xoomi.
Kuum tags: ss-31 10mg/viaal parandab ainevahetust ning ravib südame-veresoonkonna ja neuroloogilisi haigusi. Hiina ss-31 10mg/viaal parandab ainevahetust ning ravib südame-veresoonkonna ja neuroloogilisi haigusi. tootjad, tarnijad, tehas
