Lüofiliseeritud pulbri määratlus ja põhimõtted

Mar 01, 2026 Jäta sõnum

Lüofiliseeritud pulber on farmatseutiline ravimvorm, mis saadakse vedeliku tahkeks külmutamisel madalal{0}}temperatuuril ja seejärel veesisalduse eemaldamisel vaakumkeskkonnas sublimeerimise teel, mille tulemusena saadakse kuiv pulber või tahke kook. Farmaatsiavaldkonnas on lüofiliseeritud süstid pulbri{2}põhised preparaadid, mis saadakse ravimilahuse külmutamisel steriilses keskkonnas tahkeks olekuks, millele järgneb vee eemaldamine vaakumkuivatamise teel.

 

Selle protsessi aluseks olev tehniline põhiprintsiip seisneb külmutamises ja sublimatsioonis. Kombineerides temperatuuri alandamise vaakumrakendusega, hoiab see meetod ära kuumustundlike aktiivsete ainete lagunemise, mis muidu toimuks tavapärasel kõrgel temperatuuril{2}}aurustamisel. Lüofiliseerimisprotsess koosneb kolmest erinevast etapist: eelkülmutamine, esmane kuivatamine (sublimatsioonkuivatus) ja sekundaarne kuivatamine (desorptsioonikuivatus). Eelkülmutamine nõuab proovi tahkumist, tavaliselt temperatuuri alandamisega alla -40 kraadi. Esmase kuivatamise ajal sublimeeritakse tahke jää vaakumi tingimustes otse veeauruks ja seejärel eemaldatakse; kuivatamise temperatuur selles etapis tuleb hoida allpool toote klaasistumistemperatuuri või eutektilist punkti. Sekundaarne kuivatamine aitab eemaldada jääkvesi, mis jääb tootele adsorbeerituks selliste jõudude kaudu nagu vesinikside.

Küsi pakkumist

whatsapp

Telefoni

E-posti

Küsitlus